English
Penase concentrate là một chế phẩm enzyme tinh sạch cao được thiết kế riêng cho việc bất hoạt kháng sinh nhóm Penicillin. Sản phẩm không chứa các chất dẫn xuất từ động vật nên không có chất gây bệnh TSE/BSE (bệnh nhũn não bò / bệnh bò điên) và là chất không độc.
Penase concentrate được xử lý trong điều kiện vô trùng và sản phẩm được chứng nhận là một sản phẩm tiệt trùng sau khi đạt thử nghiệm độ tiệt trùng. Quá trình xử lý không được phê chuẩn đến mức yêu cầu cho thuốc tiêm.
Trước khi sử dụng hoặc chuẩn bị mẫu cần quan sát sản phẩm về các dấu hiệu hư hỏng. Khuyến cáo của CFR 436 Subpart B, “Phương pháp kiểm tra độ tiệt trùng” như sau: ví dụ “Trước khi sử dụng, lúc thử nghiệm, số ống thử đã thêm penicillinase được ủ ở 3 ~ 32°C trong 24 ~ 48 giờ, và được kiểm tra cho độ tiệt trùng”.
Dạng & Quy cách đóng gói
Penase concentrate có sẵn ở các quy cách đống gói sau:
| Mã hàng | Quy cách đóng gói |
| PEN-LQS | 1 x 100 ml/chai |
| 6 PEN-LQS | 6 x 100 ml/chai |
| 6 PEN20-LQS | 6 x 20 ml/chai |
Hiệu lực (1) : 20,000 đơn vị Levy / ml / phút Bất hoạt Pen G (2) : 10,000,000 IU/ml/min
(1). Đơn vị Levy (LU): lượng penicillinase bất hoạt 593 đơn vị quốc tế IU (International Units) Sodium Penicillin G mỗi phút ở 25°C và pH 7.0 (2). Không phải tất cả các kháng sinh nhóm penicillin có thể so sánh được với Penicillin G về khả năng bất hoạt của chúng bởi enzyme penicillinase. Một vài loại có thể yêu cầu lượng nhiều hơn 20 lần lượng enzyme penicillinase so với kháng sinh Penicillin GỨng dụng
Penase concentrate là sản phẩm được thiết kế riêng cho việc bất hoạt các kháng sinh nhóm penicillin, ứng dụng trong kiểm tra độ tiệt trùng của kháng sinh nhóm beta-lactam (Penicillin) (cả kiểm tra độ tiệt trùng kháng sinh và môi trường).
Penase concentrate có thể được dùng cho việc bất hoạt nhóm kháng sinh beta-lactam từ các mẫu mô hoặc máu trước khi thực hiện các thử nghiệm vi sinh thường ngày. Đối với ứng dụng mới này, Penase concentrate chỉ định dùng cho các nhà sản xuất sản phẩm chẩn đoán trong ống nghiệm (IVD).
Sử dụng
Penase concentrate là một dung dịch được tối ưu hóa pha sẵn để dùng có thể được thêm trực tiếp vào các mẫu thử. Lượng sản phẩm được thêm vào mẫu thử được xác định và thiết lập tùy trường hợp phụ thuộc vào ứng dụng, nồng độ của kháng sinh cần được bất hoạt, và phụ thuộc vào nhóm kháng sinh beta-lactam chuyên biệt cần được bất hoạt.
Trước khi lấy mẫu sản phẩm, cần phải khử trùng màng ngăn (septum) nắp bằng chất khử trùng thích hợp.
Lưu ý
Penase concentrate được chỉ định dùng trong ống ngiệm (in vitro)
Độ ổn định của tác chất
Penase concentrate có độ ổn định 48 tháng kể từ ngày sản xuất. Sản phẩm nến được bảo quản ở nhiệt độ từ 2°C ~ 8°C.
